ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی منظور از فعالیت‌های شرکت‌های تجهیزات پزشکی

 

در گذشته‌های نسبتا دور علم پزشکی همچون امروز رابطه‌ی زیادی با تکنولوژی نداشت. ولی امروزه پزشکی، دندانپزشکی و پیراپزشکی رابطه‌ی بسیار تنیده‌ای با هم دارند. به طوری که اگر تکنولوژی و تجهیزات پزشکی را از این حوزه جدا کنیم در عمل اغلب قریب به اتفاق‌های مرتبط به حوزه‌ی درمان متوقف می‌شود. همچنین نیاز و کاربرد تجهیزات پزشکی روزبه‌روز در حال افزایش است. به همین دلیل هم بسیاری از افراد فعال در این حوزه به فکر ثبت شرکت تجهیزات پزشکی و رسمی‌تر کردن فعالیت خود افتاده‌اند.

 

حوزه فعالیت شرکت‌های تجهیزات پزشکی

  • تجهیزات و دستگاه‌های مرتبط با فیزیوتراپی، کارورزی و توان‌بخشی حرکتی
  • تجهیزات تشخیصی خانگی همچون دستگاه اندازه‌گیری فشار خون و اندازه‌گیری قند خون
  • تجهیزات آزمایشگاهی پاتوبیولوژیک، ژنتیک، پاتولوژی و آزمایشگاه تشخیص طبی
  • دستگاه‌های تصویربرداری پزشکی همچون MRI ،PET و دستگاه‌های اشعه X و اولتراسونیک
  • دستگاه‌های بیمارستانی و مراکز درمانی و زیبایی همچون دستگاه‌های لیزیک
  • دستگاه‌ها و تجهیزات اتاق عمل
  • تجهیزات بیمارستانی مرتبط با بستری و نگهداری بیمار
  • دستگاه‌های مرتبط با حیات بیمار همچون بیهوشی و ونتیلاتور
  • دستگاه‌های مرتبط با بیماری‌های خاص همچون دیابت و سرطان

 

منظور از فعالیت‌های شرکت‌های تجهیزات پزشکی

اما بپردازیم به موضوع فعالیت شرکت‌های تچهیزات پزشکی از نگاه قانون!‌ از نگاه قانون و طبق آیین‌نامه تجهیزات پزشکی، ۸ نوع فعالیت برای شرکت‌های تجهیزات پزشکی تعریف شده است که متصدی دارای صلاحیت برای احراز این ارتباط اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت است. این ۸ فعالیت از قرار زیر است:

  • تولید وسایل و تجهیزات پزشکی
  • صادرات تجهیزات پزشکی
  • واردات تجهیزات پزشکی
  • ارائه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی
  • ارائه مشاوره برای خرید، در حوزه تجهیزات پزشکی
  • ارائه خدمات کنترل کیفیت وسایل و دستگاه‌های پزشکی
  • ارائه خدمات مشاوره فنی تجهیزات و دستگاه‌های پزشکی
  • ارائه خدمات ارزیابی و ممیزی

 

الزام به اخذ شناسنامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی

همانطور که اشاره شد، برای فعالیت در حوزه‌ی تجهیزات پزشکی نیاز به اخذ مجوز (شناسنامه فعالیت) از اداره کل تجهیزات پزشکی است. بدیهی است که در صورت عدم دریافت این شناسنامه، امکان ثبت شرکت تجهیزات پزشکی برای اشخاص حقیقی و حقوقی وجود ندارد. احراز صلاحیت برای شناسنامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی همیشگی است و در صورت از دست دادن صلاحیت برای داشتن این مجوز، امکان فعالیت آن شرکت تعلیق و یا لغو خواهد شد.

مدارک لازم برای اخذ مجوز فعالیت شرکت تجهیزات پزشکی

  • کپی شناسنامه و کارت ملی موسسین شرکت
  • حداقل، دارا بودن مدرک کارشناسی در یکی از رشته‌های مهندسی پزشکی و پیراپزشکی و همچنین رشته پزشکی
  • در اختیار داشتن معرفی‌نامه از شورای اصناف تجهیزات پزشکی

 

مرحله‌ی بعد از اخذ مجوز، اقدام به ثبت شرکت تجهیزات پزشکی است.

ثبت و تاسیس شرکت تولید تجهیزات پزشکی

رایج‌ترین قالب‌ها برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی دو قالب «شرکت سهامی خاص» و «شرکت با مسئولیت محدود» است که در ادامه به آنها خواهیم پرداخت.

 

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در قالب سهامی خاص

شرکت‌های سهامی خاص یکی از دو نوع شرکت‌های سهامی هستند. اگر تمایل دارید تا به طور کامل با ماهیت و شرایط ثبت شر‌کت‌های سهامی خاص آشنا شوید، مطالعه‌ی مقاله‌ی زیر را پیشنهاد می‌دهیم:

 

 

مدارک مورد نیاز جهت ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در قالب سهامی خاص

  • کپی کارت ملی و شناسنامه همه اعضا
  • اصل گواهی عدم سوء پیشینه کیفری
  • امضای اقرارنامه
  • اخذ مجوز در صورت نیاز به صدر مجوز برای فعالیت تولیدی
  • تنظیم وکالتنامه رسمی جهت اخذ مجوز های لازم

توجه داشته باشید که اگر قصد دارید تا یک شرکت سهامی خاص تولید تجهیزات پزشکی را ثبت و تاسیس کنید، الزام به حضور حداقل سه عضو و دو بازرس است. همچنین سرمایه‌ی اعتباری مورد نیاز برای ثبت و تاسیس شرکت سهامی خاص تولیدی تجهیزات پزشکی یک میلیون ریال است که ۳۵ درصد آن باید در حساب شرکت قرار بگیرد.

 

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در قالب مسئولیت محدود

ثبت شرکت با مسئولیت محدود هم یک گزینه مناسب برای افرادی است که قصد دارند تا اقدام به تاسیس و ثبت شرکت تجهیزات پزشکی کنند. شرایط ثبت شرکت با مسئولیت محدود اندکی با شرکت سهامی خاص متفاوت است. اگر تمایل دارید تا به طور جامع با تفاوت‌‌های آن‌ها آشنا شوید مطالعه‌ی مقاله‌ی زیر را پیشنهاد می‌دهیم:

 

 

مدارک مورد نیاز جهت ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در قالب مسئولیت محدود

  • کپی کارت ملی و شناسنامه همه اعضا
  • امضای اقرارنامه
  • اخذ مجوزهای لازم جهت فعالیت در این موضوع

توجه داشته باشید که اگر قصد دارید تا یک شرکت با مسئولیت محدود تجهیزات پزشکی را ثبت و تاسیس کنید، الزام به حضور حداقل دو عضو است. همچنین سرمایه‌ی اعتباری مورد نیاز برای ثبت و تاسیس شرکت سهامی خاص تجهیزات پزشکی یک میلیون ریال است که لزومی به ارائه‌ی نقدی مبلغ مذکور نیست.

برای استعلام هزینه و زمان مورد نیاز برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی بر روی لینک زیر کلیک کنید:

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *